實驗室如何制定能力驗證參加計劃

更新時間：2024-04-07

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實驗室需制定能力驗證參加計劃，這是國際實驗室認(rèn)可合作組織（ILAC）的明確要求。獲得或準(zhǔn)備申請CNAS認(rèn)可的實驗室，參加的能力驗證計劃的領(lǐng)域、頻次至少應(yīng)滿足CNAS能力驗證政策的要求。

實驗室需根據(jù)自身需求制定適宜的能力驗證參加計劃，該計劃需基于管理和技術(shù)方面的風(fēng)險、實驗室質(zhì)量控制、管理部門和認(rèn)可機(jī)構(gòu)的要求和能力驗證的可獲得性等進(jìn)行制定。

管理和技術(shù)方面的風(fēng)險

制定的能力驗證參加計劃需重點考慮實驗室可能存在的風(fēng)險，包括（但不限于）以下內(nèi)容：

1)日常開展的檢測或測量任務(wù)量多少；

2)技術(shù)人員流動情況；

3)溯源是否得到保證，如標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品是否可以獲得；

4)測量技術(shù)的穩(wěn)定性；

5)測量結(jié)果的重要程度，如司法鑒定結(jié)果要求較高的可信度；

6)環(huán)境設(shè)施、儀器設(shè)備的變化情況。

實驗室質(zhì)量控制

參加能力驗證是一種有效的外部質(zhì)量控制方式，實驗室制定的能力驗證參加計劃需考慮并結(jié)合開展的質(zhì)控手段，如（但不限于）：

1)定期使用（有證）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品；

2)不同技術(shù)方法間的比較；

3)與其他實驗室間的比對；

4)其他內(nèi)部質(zhì)量控制，如留樣再測、人員比對和儀器比對等。

管理部門和認(rèn)可機(jī)構(gòu)的要求

CNAS-RL02《能力驗證規(guī)則》對申請認(rèn)可和已獲認(rèn)可的實驗室參加能力驗證有明確的要求。有關(guān)實驗室的政府主管部門和行業(yè)管理部門都將能力驗證作為有效的質(zhì)量控制手段，明確要求或鼓勵其管理的實驗室參加適宜的能力驗證。因此實驗室制定的能力驗證參加計劃需滿足管理部門和認(rèn)可機(jī)構(gòu)的要求。

能力驗證的可獲得性

由于技術(shù)和成本的原因，不是所有的領(lǐng)域(包括項目、方法和物品)都可開展能力驗證。實驗室在制定能力驗證參加計劃時，需考慮能力驗證是否可獲得，只有可獲得的項目才考慮列入?yún)⒓佑媱潯?/span>

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實驗室如何制定能力驗證參加計劃